人物故事：

　　华润双鹤药业股份有限公司研发中心（以下简称华润双鹤）多腔袋实验室成立于2023年10月，是华润双鹤搭建的“难仿药”技术平台，主要从事多腔袋肠外营养制剂的研发。团队成员共有28人，包括高级工程师4人，中级职称1人，硕士研究生以上学历16人。

　　在研发周期长、开发成本大的制药行业，华润双鹤药业股份有限公司研发中心多腔袋实验室仅用6个月时间就完成了多腔袋技术的攻关，实现了国有制药企业在这项技术上的突破。他们勇敢承担起国有药企应有的社会责任，为医药行业的发展贡献着力量。

　　组建研究队伍 搭建技术平台

　　多腔袋肠外营养制剂是指将脂肪乳、氨基酸、葡萄糖（部分电解质）分别保存在不同腔室内的一种制剂，使用时将腔室隔离部分打开，各腔室内的液体迅速混合成“全合一”营养液，多应用于危重或特殊病人在进行药物治疗期间。多腔袋肠外营养制剂具有节省时间、减少微生物和其他污染、减少医疗和护理差错可能性的优点。多年来，受到材料、技术、装备、专利等诸多限制，在国内，肠外营养多腔袋一直依赖进口，价格高昂。

　　输液是华润双鹤的主营业务，早在10多年前，华润双鹤就希望能够突破西方国家对这项技术的封锁，实现国产化。但受到产业化、医药政策的影响，最终放弃了这个项目。

　　2018年，华润双鹤在“十四五”战略规划中提出了“仿制哺育创新、创新驱动未来”的战略方针，首先确定的是“十年三步走”的研发战略，具体到产品结构来讲，第一步是把仿制药做扎实；第二步是差仿药和难仿药技术平台的建设以及产品的孵化；第三步是创新药研发。作为华润双鹤打造的差仿药和难仿药平台之一，多腔袋实验室就是在这样的大背景下成立的。

　　2023年9月，在公司领导的支持下，刘茜英作为带头人从研发中心原研发一部中抽调从事过相关专业的技术人员组成了一支28人的小组，启动相关的调研论证工作。“我们这支队伍中既有在公司已经20余年、经验丰富的‘老师傅’，也有体力精力旺盛的‘中流砥柱’，还有年轻有激情的‘青年骨干’。他们之间既能进行技术交流和文化传承，防止走弯路；也能优势互补，从不同视角相互启发，促进项目高效运转。”在这样开放包容、相互协作的氛围下，多腔袋实验室紧锣密鼓地开展了研究工作。

　　克服各种困难 实现国产化设备落地

　　万事开头难。多腔袋技术的关键主要是设备和膜材的选择，其中，包材的关键质量，软包材与各种药液的相容性、成型工艺等研究，这些工艺技术对于双鹤药业来说是空白的。“项目组通过对国内外的灌装设备及使用场地等进行参观和实地考察，最终在山东找到了符合要求的设备，但是具体产品性能等还需要实验室及生产基地的进一步调整和确定。”刘茜英介绍，为了确保设备尽快投入使用，在设备生产过程中，尹朋朋作为工艺研究负责人，带领项目组研究人员多次到工厂实地考察、现场测试、跟进设备进展。最终仅用了两个月时间，设备就完成生产并运到位于北京的生产场地。

　　刘茜英说，受益于我国全产业链的搭建，此次华润双鹤引进的设备全部来自国产。仅此一项可为公司节省成本约1000万，交货时间缩短了6个月。“这在10年前简直不敢想。”

　　确定好发展方向，扎扎实实做好每件事，项目实施过程中，研究团队每一步都如履薄冰。在项目开发及设备安装的3个月中，研究人员克服种种困难，尤其是在设备调试及产品试制过程中几乎不眠不休，每隔半小时取样检测样品的虚焊强度、顶空残氧等参数，为满足产品的成功试制提供了保障。此后，从零件修改到设备参数调试，直至完成程序设置；随后采用试水灌装、灭菌等模拟生产过程，测定残氧溶氧的参数及灭菌后的撕拉力、跌落测试，模拟卷压使用等，连续2个月的攻关，制备出的多腔袋不仅外观光滑，而且虚焊强度稳定，满足了产品申报和上市的要求，为公司多腔袋产品的研究和生产打下了坚实的基础。

　　打破技术壁垒 实现零的突破

　　“从事药品研发工作，就是要跟寂寞、失败和浮躁打仗。”刘茜英说，药物研发是一个漫长的周期，从合成、筛选，到研究毒理、代谢过程，再到三期临床试验，这些过程全部经历后，研发能否成功仍旧是一个未知数。多腔袋肠外营养制剂从立项到进入动物实验仅仅用了几个月的时间，在业内看来是一个奇迹。

　　“开放共享、实事求是、大胆假设、小心求证是我们成功的秘诀。”刘茜英告诉记者，实验过程中，团队一直坚持科学严谨的工作态度，从科学本质出发，不断提高团队技术能力，提升对于产品的认知水平。“党支部书记许俊博带领党员充分发挥支部引领作用，全体研究员齐心协力，在每一个环节都追求精益求精。年轻研究员虽然年龄小，工作却非常严谨。特别是在产品设备的选择上，多次辗转上海、成都和潍坊等地，专门带着样品到包装设备工厂现场包装，并对产品进行技术指标参数设置，最终选定性价比最高的设备作为我们新产品的包装设备供应商。”

　　如今，在经历项目立项、小试的处方和工艺开发、中试生产放大，双鹤药业的多腔袋肠外营养制剂研发已经进入动物实验阶段，预计两年后就能面世。

　　“现阶段，我们已经走在了很多国内企业的前面。下一步会按照政策法规要求，推动药品尽快上市，满足临床需求，承担起国有药企应有的社会责任。”刘茜英告诉记者。（朝阳报）